Kho lạnh bảo quản dược phẩm: Tiêu chuẩn GSP và những điều cần biết

Kho lạnh bảo quản dược phẩm giúp duy trì nhiệt độ ổn định, đảm bảo chất lượng và an toàn của dược phẩm. Với công nghệ hiện đại, hệ thống này kiểm soát chính xác nhiệt độ, độ ẩm, ngăn ngừa hư hỏng, bảo vệ chuỗi cung ứng dược phẩm cho ngành y tế. Cùng tìm hiểu tất tần tật về loại kho lạnh này trong bài viết sau.

Kho lạnh bảo quản dược phẩm là gì?

Kho lạnh bảo quản dược phẩm là hệ thống lưu trữ đặc biệt dành cho dược phẩm với nhiệt độ và độ ẩm được kiểm soát chặt chẽ. Môi trường này giúp dược phẩm duy trì được tính ổn định và hiệu quả, ngăn ngừa sự biến đổi về thành phần hóa học do nhiệt độ hay độ ẩm không phù hợp.

Kho lạnh bảo quản dược phẩm thường được ứng dụng trong bệnh viện và trung tâm y tế, nhà thuốc, các cơ sở nghiên cứu dược phẩm và kho lưu trữ của các công ty phân phối thuốc. Đây là những nơi cần đảm bảo điều kiện nhiệt độ nghiêm ngặt để bảo quản chất lượng thuốc, vắc-xin và các sản phẩm y tế nhạy cảm với nhiệt độ. 

Cấu tạo của kho lạnh bảo quản dược phẩm

Cấu tạo của kho lạnh bảo quản dược phẩm có 4 phần chính: Hệ thống cách nhiệt, hệ thống làm lạnh, hệ thống điều khiển & giám sát nhiệt độ và hệ thống điện & nguồn sự phòng.

kho lạnh bảo quản dươc phẩm

1. Hệ thống cách nhiệt

Hệ thống cách nhiệt (vỏ kho) thường được làm bằng chất liệu cách nhiệt cao cấp như Panel EPS và Panel PU. Những chất liệu này có ưu điểm là tính ổn định cao, chịu ăn mòn và chịu rung rốt, đặc biệt khả năng cách nhiệt cũng rất tốt. Vì vậy, đây là lựa chọn tuyệt vời cho lớp vỏ cách nhiệt của kho lạnh bảo quản thực phẩm.

2. Hệ thống làm lạnh

Hệ thống làm lạnh thường sử dụng dàn lạnh công nghiệp với các model tương ứng với nhiệt độ sử dụng trong kho. Dàn lạnh phải vừa đảm bảo tính thẩm mỹ, vừa phải có lớp vỏ chắc chắn. Thông thường, kho lạnh bảo quản dược phẩm sẽ cần dàn lạnh chạy ở khoảng nhiệt độ từ 0°C đến 8°C.

3. Hệ thống điều khiển và giám sát nhiệt độ

Hệ thống điều khiển nhiệt độ có chức năng kiểm soát và điều chỉnh nhiệt độ của kho lạnh. Thiết bị điều chỉnh sẽ duy trì nhiệt độ ổn định theo các thông số đã được cài đặt sẵn. 

Hệ thống giám sát có chức năng báo hiệu cho người sử dụng khi thiết bị gặp phải trục trặc trong quá trình vận hành. Đối với kho lạnh của Nam Phú Thái, chúng tôi đã tích hợp công nghệ, kho lạnh sẽ có báo động gửi về điện thoại khi xảy ra lỗi trong vận hành.

4. Hệ thống điện và nguồn dự phòng

Bởi việc bảo quản dược phẩm rất khắt khe, vì vậy kho lạnh bảo quản dược phẩm được thiết kế thêm hệ thống điện dự phòng. Nhờ vậy, cho dù bị ngắt điện đột ngột kho lạnh vẫn có thể đảm bảo bảo quản dược phẩm tốt, không gây ảnh hưởng đến chất lượng dược phẩm trong thời gian nhất định, đủ để bạn khắc phục nguồn điện.

Nguyên lý hoạt động của kho lạnh dược phẩm

Kho lạnh bảo quản dược phẩm hoạt động dựa trên nguyên tắc duy trì nhiệt độ và độ ẩm ổn định trong môi trường kín. Đầu tiên, hệ thống làm lạnh sử dụng máy nén khí và dàn lạnh để tạo luồng khí lạnh tuần hoàn, giữ nhiệt độ ổn định theo mức cài đặt. Hệ thống điều khiển và giám sát bao gồm cảm biến nhiệt độ, độ ẩm, liên tục theo dõi và tự động điều chỉnh để đảm bảo môi trường bảo quản tối ưu.

Thiết kế với vách panel cách nhiệt cao cấp giúp hạn chế thất thoát nhiệt và duy trì môi trường kín khí, ổn định. Ngoài ra, hệ thống cảnh báo tự động sẽ kích hoạt khi nhiệt độ vượt ngưỡng, gửi báo động đến điện thoại giúp quản lý kho lạnh từ xa một cách hiệu quả.

Nhờ nguyên lý hoạt động này, kho lạnh bảo quản dược phẩm giúp duy trì chất lượng sản phẩm, hạn chế rủi ro do biến đổi nhiệt độ, đảm bảo an toàn và hiệu quả bảo quản dược phẩm theo tiêu chuẩn nghiêm ngặt.

Lợi ích khi sử dụng kho lạnh bảo quản dược phẩm

Kho lạnh bảo quản dược phẩm đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì chất lượng, an toàn và hiệu quả của sản phẩm y tế. Việc sử dụng kho lạnh đạt chuẩn mang lại nhiều lợi ích thiết thực cho ngành dược phẩm và y tế.

1. Bảo đảm chất lượng sản phẩm

Kho lạnh bảo quản dược phẩm giúp giữ nguyên chất lượng cũng như hiệu lực của vaccine và các loại dược phẩm. Với khả năng kiểm soát nhiệt độ ổn định theo yêu cầu của dược phẩm, kho lạnh giúp bảo quản thuốc và vaccine ở điều kiện lý tưởng, từ đó bảo đảm chúng không bị hư hỏng do sự biến đổi nhiệt độ. Điều này đặc biệt quan trọng trong ngành dược để bảo quản vaccine và các loại dược phẩm.

2. Đảm bảo an toàn y tế

Trong ngành dược, an toàn y tế là ưu tiên hàng đầu. Kho lạnh bảo quản dược phẩm duy trì nhiệt độ lý tưởng ổn định sẽ ngăn ngừa sự phát triển của các vi sinh vật gây hại. Nhờ vậy, các loại thuốc và dược phẩm sẽ không bị nhiễm khuẩn, đảm bảo chúng luôn trong trạng thái an toàn và đảm bảo chất lượng khi sử dụng cho bệnh nhân.

3. Hỗ trợ vận chuyển và phân phối

Kho lạnh bảo quản dược phẩm đóng vai trò quan trọng trong quá trình vận chuyển và phân phối dược phẩm. Với khả năng bảo quản dược phẩm trong thời gian dài, các doanh nghiệp có thể yên tâm vận chuyển vaccine và dược phẩm đến các nơi xa xôi mà không lo ngại về chất lượng của dược phẩm. Điều này đặc biệt quan trọng trong ngành y tế nói chung và ngành dược nói riêng. 

4. Giảm thiểu lãng phí

Nhờ được bảo quản tốt, dược phẩm sẽ không bị lãng phí do những nguyên nhân như chất lượng không đảm bảo. Điều này giúp tiết kiệm chi phí cho ngành y tế, hơn thế là góp phần vào việc sử dụng hiệu quả các nguồn lực y tế, tránh gây lãng phí tài nguyên.

Các loại dược phẩm cần bảo quản trong kho lạnh

Nhìn chung, các loại dược phẩm cần bảo quản trong kho lạnh thường là những sản phẩm nhạy cảm với sự thay đổi nhiệt độ, yêu cầu môi trường ổn định, mát mẻ để duy trì hiệu quả và chất lượng. Dưới đây là một số nhóm chính:

1. Vắc-xin và chế phẩm sinh học

Yêu cầu bảo quản nghiêm ngặt từ 2 – 8°C hoặc âm sâu dưới -20°C đối với một số loại vắc-xin đặc biệt. Ví dụ: Vắc-xin Covid-19, vắc-xin phòng cúm, viêm gan B, insulin, kháng thể đơn dòng.

kho lạnh bảo quản dươc phẩm

2. Thuốc kháng sinh, hormone và chế phẩm enzyme

Một số loại kháng sinh, hormone (như insulin, hormone tăng trưởng) dễ bị phân hủy nếu nhiệt độ quá cao. Thường những loại dược phẩm này cần được bảo quản trong ngưỡng 2 – 8°C để đảm bảo tác dụng dược lý.

3. Huyết tương, chế phẩm máu và dung dịch tiêm truyền

Đây là các loại dược phẩm yêu cầu bảo quản ở nhiệt độ âm sâu, nhiệt độ ổn định để tránh đông đặc hoặc biến đổi thành phần. Huyết tương đông lạnh thường được bảo quản ở -30°C hoặc thấp hơn.

4. Một số loại thuốc nhỏ mắt, thuốc dạng gel, dung dịch sinh học

Nhiệt độ cao có thể làm thay đổi kết cấu, giảm hiệu quả điều trị của các loại dược phẩm này. Một số loại cần được bảo quản ở khoảng nhiệt từ 2 – 8°C tùy theo hướng dẫn.

5. Dược phẩm thử nghiệm, mẫu nghiên cứu lâm sàng

Các loại thuốc đang trong quá trình thử nghiệm thường yêu cầu bảo quản đặc biệt để duy trì tính ổn định. Với một số loại có thể chỉ cần bảo quản ở kho lạnh tiêu chuẩn, nhưng cũng có loại cần bảo quản ở điều kiện âm sâu dưới -20°C.

Nhiệt độ bảo quản dược phẩm trong kho lạnh

Để dễ xem hơn về điều kiện nhiệt độ bảo quản dược phẩm, mình đã làm bảng dưới đây, bạn có thể xem tham khảo:

Loại dược phẩm Nhiệt độ bảo quản
1 Vắc-xin và chế phẩm sinh học 2 – 8°C hoặc âm sâu dưới -20°C
2 Thuốc kháng sinh, hormone và chế phẩm enzyme 2 – 8°C
3 Huyết tương, chế phẩm máu và dung dịch tiêm truyền -30°C hoặc thấp hơn
4 Một số loại thuốc nhỏ mắt, thuốc dạng gel, dung dịch sinh học 2 – 8°C tùy theo hướng dẫn
5 Dược phẩm thử nghiệm, mẫu nghiên cứu lâm sàng nhiệt độ kho lạnh tiêu chuẩn đến âm sâu dưới -20°C

Kinh nghiệm chọn mua, lắp đặt kho lạnh dược phẩm

Việc chọn mua và lắp đặt kho lạnh bảo quản dược phẩm cần đáp ứng được các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về nhiệt độ, độ ẩm và an toàn. Dưới đây là những kinh nghiệm khi mua và lắp đặt kho lạnh dược phẩm:

1. Xác định nhu cầu sử dụng

Trước khi mua kho lạnh bảo quản dược phẩm, bạn cần xác định xem bạn cần bảo quản những loại dược phẩm nào để lựa chọn sao cho hợp lý và tránh lãng phí bởi mỗi loại dược phẩm yêu cầu nhiệt độ bảo quản khác nhau.

Sau đó là dung tích. Bạn cần tính toán số lượng xuất nhập để lựa chọn dung tính phù hợp, tránh trường hợp lựa chọn kho lạnh quá to hay quá bé. Ví dụ, nếu bạn chỉ cần bảo quản 500 lọ vắc-xin mỗi tháng với tần suất xuất nhập thấp thì nên chọn kho lạnh mini dưới 1.000 lít để tiết kiệm chi phí vận hành và không gian.

2. Lựa chọn hệ thống làm lạnh phù hợp

Chọn loại có công suất đủ lớn để đảm bảo nhiệt độ ổn định, tránh quá tải. Đối với hệ thống dàn lạnh, nên ưu tiên loại quạt đối lưu để phân phối nhiệt độ đồng đều. Ngoài ra, bạn cũng nên lắp thêm hệ thống lạnh dự phòng để chạy luân phiên để đảm bảo kho hoạt động đồng đều và liên tục.

3. Chọn vật liệu cách nhiệt và thiết kế kho lạnh

Panel cách nhiệt cũng có nhiều loại, nên ưu tiên sử dụng panel PU/PIR độ dày phù hợp (từ 75mm – 150mm) để hạn chế thất thoát nhiệt. Với cửa kho lạnh dược phẩm thì nên chọn loại cửa cách nhiệt tốt, có gioăng kín, chống thất thoát hơi lạnh..

4. Chọn kho lạnh đáp ứng tiêu chuẩn bảo quản dược phẩm

Để đảm bảo chất lượng và an toàn cho dược phẩm trong quá trình lưu trữ, kho lạnh cần đáp ứng các tiêu chuẩn và quy định của Bộ Y tế và tiêu chuẩn quốc tế, bao gồm:

  • GSP (Good Storage Practices – Thực hành bảo quản tốt)
  • GDP (Good Distribution Practices – Thực hành phân phối tốt)
  • WHO Guidelines for Storage and Transport of Pharmaceuticals
  • US FDA & EU GMP Guidelines
  • ISO 13485: Hệ thống quản lý chất lượng cho thiết bị y tế
  • ISO 9001: Tiêu chuẩn quản lý chất lượng chung

5. Lựa chọn vị trí lắp đặt phù hợp và lắp đặt đúng kỹ thuật

Kho nên đặt ở nơi thông thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp, có hệ thống cách nhiệt tốt. Đường đi của ống gas, hệ thống điện cần được thiết kế gọn gàng, tối ưu hóa để tránh tổn thất nhiệt. Trước khi đưa vào sử dụng, nên chạy thử để đo nhiệt độ ở nhiều vị trí, cần đảm bảo nhiệt độ đồng nhất.

6. Giám sát và bảo trì kho lạnh thường xuyên

Nên lựa chọn kho lạnh có hệ thống giám sát và cảnh báo qua điện thoại để tiện theo dõi. Trong quá trình sử dụng cần kiểm tra định kỳ, vệ sinh dàn lạnh, kiểm tra mức gas lạnh, bảo dưỡng hệ thống làm lạnh để duy trì hiệu suất.

Nguồn điện dự phòng cũng cần được bảo trì thường xuyên nhằm đảm bảo kho lạnh vẫn hoạt động ổn định khi mất điện, tránh hư hỏng dược phẩm.

Một số hạn chế của kho lạnh bảo quản dược phẩm

Mặc dù kho lạnh dược phẩm đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì chất lượng và an toàn của dược phẩm, nhưng vẫn tồn tại một số hạn chế:

1. Chi phí đầu tư và vận hành cao

Việc lắp đặt kho lạnh bảo quản dược phẩm thường yêu cầu đầu tư lớn cho thiết bị chuyên dụng như máy nén lạnh, hệ thống cách nhiệt, và cảm biến giám sát hiện đại. Đây cũng là trở ngại đầu tiên khi lắp đặt kho lạnh dược phẩm. Ngoài ra, chi phí điện năng để duy trì nhiệt độ ổn định (2-8°C hoặc thấp hơn) và bảo trì định kỳ cũng khá tốn kém, đặc biệt với các cơ sở nhỏ.

2. Rủi ro sự cố kỹ thuật

Máy móc nào cũng có sự cố kỹ thuật và kho lạnh bảo quản dược phẩm cũng không ngoại lệ. Trường hợp hi hữu hệ thống làm lạnh bị lỗi hoặc cảm biến nhiệt hỏng có thể dẫn đến nhiệt độ không ổn định, làm hư hỏng dược phẩm. Do đó, bạn cần lắp đặt hệ thống dự phòng (như máy phát điện, UPS) và thực hiện bảo dưỡng định kỳ ít nhất 6 tháng/lần bởi kỹ thuật viên chuyên nghiệp để giảm thiểu rủi ro.

Nam Phú Thái: Giải pháp thiết kế, lắp đặt kho lạnh dược phẩm hiệu quả cho doanh nghiệp

Nam Phú Thái có kinh nghiệm và chuyên môn cao trong cung cấp giải pháp thiết kế, lắp đặt kho lạnh dược phẩm, giúp doanh nghiệp bảo quản dược phẩm an toàn và tối ưu chi phí vận hành.

Tại sao lựa chọn Nam Phú Thái?

  • Công nghệ làm lạnh hiện đại: Hệ thống điều khiển thông minh, cảm biến nhiệt độ chính xác, giúp giám sát kho từ xa và cảnh báo sự cố kịp thời.
  • Thiết kế linh hoạt, tối ưu chi phí: Đội ngũ kỹ sư Nam Phú Thái tư vấn giải pháp phù hợp với doanh nghiệp, đảm bảo hiệu quả vận hành và tiết kiệm điện năng.
  • Thi công nhanh chóng, bảo trì dễ dàng: Hệ thống kho lạnh được lắp đặt nhanh gọn, an toàn, kèm theo dịch vụ bảo trì, hỗ trợ kỹ thuật chuyên nghiệp.
  • Giải pháp dự phòng an toàn: Hỗ trợ tích hợp hệ thống điện dự phòng, đảm bảo hệ thống vẫn chạy một khoảng thời khi mất điện đột ngột, đủ để bạn khắc phục sự cố nguồn điện.

kho lạnh bảo quản dươc phẩm

Chi phí lắp đặt kho lạnh bảo quản dược phẩm mới nhất

Kho lạnh bảo quản dược phẩm tại Nam Phú Thái có mức nhiệt phổ biến từ 2 đến 8 độ C. Mức giá phụ thuộc vào diện tích, công suất lạnh. Bạn có thể tham khảo mức giá cụ thể trong bảng giá dưới đây:

Model Thể tích Kích thước kho (DxRxC) (mm) Công suất lạnh

(HP)

Giá bán

(VNĐ)

FR-06VG 6m3 2000x1500x2000 1HP x 2 73.800.000
FR-08VG 8m3 2500x1600x2000 1HP x 2 78.000.000
FR-10VG 10m3 2500x2000x2000 1.5 HP x 2 91.500.000
FR-12VG 12m3 3000x2000x2000 1.5 HP x 2 95.200.000
FR-15VG 15m3 3000x2000x2500 1.5 HP x 2 100.600.000
FR-22VG 22m3 4000x2500x2200 2 HP x 2 124.300.000
FR-30VG 30m3 4000x3000x2500 2 HP x 2 135.000.000

Với giải pháp tối ưu, công nghệ tiên tiến và dịch vụ chuyên nghiệp, Nam Phú Thái cam kết giúp doanh nghiệp bảo quản dược phẩm hiệu quả, đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn chất lượng. Liên hệ ngay để được tư vấn chi tiết và báo giá tốt nhất!

  • Hotline: 0934477786
  • Email: info@namphuthai.vn
  • Văn phòng miền Bắc: Số 131 Trần Phú – Văn Quán – Hà Đông – Hà Nội
  • Văn phòng miền Nam: Số 32 Đường Số 23, KP 2, Phường Bình Chiểu, Quận Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Đọc thêm:

All in one
Lên đầu trang
Scroll to Top